藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境參數(shù)設(shè)計(jì)

　　第一類是對功能間有溫、濕度要求的;指加速穩(wěn)定性考察室、天平室、精密儀器室等。如加速穩(wěn)定性考察室的環(huán)境參數(shù)通常為：溫度40℃，濕度75%;對天平室、精密儀器室主要是要求除濕。

　　第二類是對功能間沒有特殊要求，只需要普通通風(fēng)的;是指一般分析實(shí)驗(yàn)區(qū)、辦公室等;毒氣室則要求有專用的排氣設(shè)施;其他房間則只要普通通風(fēng)就行。

　　第三類是對功能間有空氣潔凈度要求的。指無菌檢查室、微生物限度槍定室和抗生素微生物檢定室等，設(shè)計(jì)中可按以下原則設(shè)置：

　　(1)無菌檢查室、微生物限度檢查室和抗生素微生物檢定室，應(yīng)分開設(shè)置;

　　(2)無菌檢查室、微牛物限度檢定室應(yīng)為無菌潔凈室，室內(nèi)凈化級別不應(yīng)低于l萬級，操作區(qū)應(yīng)設(shè)置局部100級單向流裝置;

　　(3)對抗生素微生物檢定室，其凈化級別至少應(yīng)為10萬級。

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