藥品研發(fā)實驗室建設要點

　　1、藥品研發(fā)實驗室根據研發(fā)課題的不同，其規(guī)劃布局差異性顯著，實驗儀器設備的增加、實驗家具的選用、通排風系統(tǒng)的配置都會對實驗室規(guī)劃設計帶來改變。因此對實驗室的靈活性和前瞻性有一定要求。

　　2、作為醫(yī)藥研發(fā)生產基地的必備場所，必須通過GMP認證。如涉及出口則要求通過相應出口國的認證，例如出口歐洲需經過歐盟GMP認證，出口美國需要通過FDA認證，不同的認證體系對實驗室建設均有具體要求。

　　3、藥品研發(fā)中包含一項必備工作：微生物項檢測。不同的藥品種類會對應不同的微生物檢測項目，作為實驗室設計公司，需要和建設方做好對接，注明所要檢測的藥品種類，來設置功能用房。

　　4、特殊藥品制劑對實驗室工藝布局有特殊要求，例如β-內酰胺類強致敏性藥品、激素類藥品、抗癌類藥品等，實驗室建設中對人員防護、廢棄物處理、氣流組織均有特殊要求。

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